REGISTRAZIONE FDA
Ogni azienda che vuole esportare i propri prodotti, o semplicemente inviare campionature negli Stati Uniti, deve preventivamente procedere alla registrazione del proprio stabilimento e/o magazzino (Facility) alla Food and Drug Administration (FDA) americana. Una volta conclusa la procedura di registrazione (Food Facility Registration), la FDA attribuirà alla azienda registrata un numero univoco di 11 cifre (FFR Number) ottenuto il quale sarà possibile cominciare ad esportare i propri prodotti negli USA. La registrazione ha valore biennale e scadrà, a prescindere da quando sarà effettuata, il prossimo 31 Dicembre 2020.
FDA Registration € 150,00 Registrati Ora
US AGENT e TEMPORARY US AGENT
Per poter ottenere il proprio FDA Number, la Food and Drugs Administration richiede che ogni stabilimento estero (extraUSA) nomini, e che quindi debba essere rappresentato in loco, un agente (US Agent) che risieda o abbia un ufficio negli Stati Uniti, e che comunque sia ivi presente fisicamente. La funzione dell’agente è quella di tramite fra la FDA e lo stabilimento straniero, sia per quel che riguarda le normali comunicazioni che per quelle relative a possibili emergenze. Il nostro servizio annuale di US Agent ha una durata di 12 mesi e comprende il rinnovo “gratuito” della registrazione FDA. Pangea Export è l’unica a mettere a disposizione dei propri clienti al primo invio di campionature un servizio di Temporary US Agent della durata di 2 mesi.
Annual US Agent € 450,00 / Temporary US Agent: € 150,00 Registrati Ora
FCE – SID
La registrazione FCE (Food Canning Establishment) è obbligatoria per tutti i produttori di alimenti sotto vuoto e a lunga conservazione come pomodori pelati, conserve, prodotti sott’olio, tonno in scatola, ecc. Una volta effettuata la registrazione dello stabilimento produttivo è necessaria, per ogni tipologia di prodotto, la certificazione preventiva dei processi produttivi da richiedere tramite la procedura SID (Submission Identifier). Tale procedura viene richiesta per il possibile rischio di proliferazione di botulino in tutti i prodotti a bassa acidità (LACF) e acidificati (AF).
FCE Registration: € 150,00 / SID Process Filling: € 300,00 cad.
NUTRITION FACTS e ETICHETTATURA
I prodotti alimentari destinati alla vendita nel mercato americano devono rispecchiare le nuove direttive di etichettatura imposte dalla FDA a partire dal 26 Luglio 2018. Nutrition Facts con valori espressi per porzione consigliata, allergeni, collocazione, font e dimensioni delle informazioni da riportare nel packaging, devono seguire con assoluta precisione le linee guida emanate dal governo americano in materia di Labeling. Il non rispetto di tali regole può portare ad una più che probabile detenzione delle merce presso la dogana statunitense.
Creazione Nutrition Facts: € 190,00 cad. / Revisione Etichetta: € 290.00 cad.
FCS – FOOD CONTACT SUBSTANCE
FDA considera tutte le sostanze e i loro componenti che, direttamente o indirettamente, vengono a contatto con alimenti, come additivi alimentari indiretti. Macchinari per la lavorazione di alimenti, prodotti per il confezionamento, stoviglie, contenitori, rivestimenti di elettrodomestici, ecc. devono essere a norma con il “Food Contact Substance Act” per essere esportati negli Stati Uniti. La sicurezza di ogni sostanza verrà valutata in base alla propria composizione chimica e alla relativa classificazione di ogni singolo componente in rapporto al FCS. Per nuove sostanze o nuovi impieghi di componenti già approvati da FDA sarà necessario procedere alla 510k Premarket Notification.
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RINNOVO REGISTRAZIONE FDA
L’atto legislativo USA Food Safety Modernization Act (FSMA) del 2010 impone alle aziende già registrate alla FDA il rinnovo biennale della registrazione per gli stabilimenti alimentari mantenendo lo stesso numero di registrazione. Il prossimo rinnovo dovrà essere effettuato a partire dal 01 Ottobre 2020 e non oltre il 31 Dicembre 2020 pena la cancellazione definitiva della propria registrazione FDA. Il rinnovo biennale della registrazione è gratuito per i clienti che usufruiscono del nostro servizio di US Agent.
Rinnovo FDA Registration: € 100,00 / Gratuito con il servizio di US Agent